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查看PDF原文公告日期：2023-01-17
股票代码：600161 股票简称：天坛生物 编号：2023-003北京天坛生物制品股份有限公司关于所属企业生产场地变更进展公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）所属成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）经过生产许可申报、注册申报、GMP符合性检查等工作，已完成产品“人凝血因子Ⅷ”的生产场地等变更工作，上述产品生产场地变更至“四川省成都市双流区菁园路 280 号”（成都蓉生永安厂区），并取得相关证书。现将相关事项公告如下：一、 相关证书主要（变更）内容证书名称 发证机关 证书编号 主要（变更）内容《 药 品 补 充 国家药品监 生产地址由“四川省成都市高新区申 请 批 准 通 督管理局 2022B05311 起步园科园南路 7 号”变更为“四知书》 川省成都市双流区菁园路 280 号”生产地址：四川省成都市双流区菁园路 280 号；《药品GMP现 四川省药品 检查范围：血液制品（人凝血因子场 检 查 结 果 监督管理局 川 2022086 Ⅷ）；通知书》 检查车间：血液制品生产车间（破袋融浆区、分离一区、分装四区及辅助区域）《 药 品 生 产 四川省药品 川 20160165 新增生产范围：血液制品（人凝血因许可证》 监督管理局 子Ⅷ）二、 产品相关情况（一）产品基本信息产品名称 适应症 规格 剂型本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝 200IU（10ml）/瓶，每人凝血因 血机能障碍具有纠正作用，主要用 瓶含人凝血因子Ⅷ子Ⅷ 于防治血友病 A 和获得性凝血因子 200IU，复溶后体积为 注射剂Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类患者 10ml。的手术出血治疗。（二）产品市场情况产品 主要生产企业 市场同类产品情况名称国内主要有成都 经查询国家药品监督管理局网站，拥有人凝血因人凝 蓉生、上海莱士、 子Ⅷ生产文号的国内企业有 12 家。血因 华兰生物、泰邦生 2022 年前三季度，成都蓉生（本部）该产品销售子Ⅷ 物、博雅生物等公 收入约为 68.67 万元，占公司 2022 年前三季度销售司 收入的 0.02%。三、 对上市公司的影响及其他情况说明成都蓉生本次完成人凝血因子Ⅷ的生产场地变更工作，标志着成都蓉生永安厂区具备了上述产品的生产条件，有利于进一步提升生产规模，成都蓉生将持续推动其他品种的生产场地变更工作，具体时间存在不确定性。特此公告。北京天坛生物制品股份有限公司2023 年 1 月 16 日[点击查看PDF原文]
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转载自: 600161股吧 http://600161.h0.cn
公司名称：天坛生物
股票代码：sh600161
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：生物制药
所属地区：北京
公司全称：北京天坛生物制品股份有限公司
英文名称：Beijing Tiantan Biological Products Corporation Limited
公司简介：天坛生物北京天坛生物制品股份有限公司于1998年上市，主营业务为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务。经过2010年、2017年两次重大资产重组后，天坛生物成为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司。天坛生物拥有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、...
注册资本：16.5亿
法人代表：付道兴
总 经 理：付道兴
董 秘：慈翔
公司网址：www.TiantanBio.com
电子信箱：ttswdb@sinopharm.com
