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查看PDF原文公告日期：2022-08-17
股票代码：600161 股票简称：天坛生物 编号：2022-035北京天坛生物制品股份有限公司关于所属企业生产场地变更进展公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）所属成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）为解决扩能和新开发产品上市问题，决定投资 144,957.01 万元建设天府生物城永安血制建设项目（以下简称“永安厂区”）。详见公司于 2017 年 5 月 27 日发布的《关于控股子公司天府生物城永安血制建设项目公告》（2017-051）。近日，经过生产许可申报、注册申报、GMP 符合性检查等工作，成都蓉生完成了产品人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）的生产场地等变更工作，上述产品生产场地变更至“四川省成都市双流区菁园路 280 号”（成都蓉生永安厂区所在地），并取得相关证书。现将相关事项公告如下：一、 相关证书主要（变更）内容证书名称 发证机关 证书编号 主要（变更）内容《药品补充申请 国家药品监 2022B02739、 生产地址由“四川省成都市高新区起步园科园南路 7 号”批准通知书》（人 督管理局 2022B02741、 变更为“四川省成都市双流区菁园路 280 号”血白蛋白） 2022B02740《药品补充申请 2022B02031、批准通知书》（静 国家药品监 2022B02136、 生产地址由“四川省成都市高新区起步园科园南路 7 号”注人免疫球蛋白 督管理局 2022B02135 变更为“四川省成都市双流区菁园路 280 号”（pH4））《药品 GMP 现场 生产地址：四川省成都市双流区菁园路 280 号；检 查 结 果 通 知 四川省药品 川 2022020 检查范围：血液制品（人血白蛋白）；书》（人血白蛋 监督管理局 检查车间：血液制品生产车间（破袋融浆区、分离一区、白） 分离二区、分装一区及辅助区域）《药品 GMP 现场 生产地址：四川省成都市双流区菁园路 280 号；检 查 结 果 通 知 四川省药品 川 2022087 检查范围：血液制品[静注人免疫球蛋白（pH4）]；书》（静注人免疫 监督管理局 检查车间：血液制品生产车间（破袋融浆区、分离一区、球蛋白（pH4）） 分离二区、分装二区、分装一区及辅助区域）《药品生产许可 四川省药品 新增生产地址和生产范围：四川省成都市双流区菁园路证》 监督管理局 川 20160165 280 号；血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）]二、 产品相关情况（一）产品基本信息产品名称 适应症 规格 剂型人血白蛋 1．治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克。 2g/瓶（20%,10ml） 注射剂白 2．治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。 5g/瓶（20%,25ml） (注射液)3．治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 10g/瓶（20%,50ml）4．预防和治疗低蛋白血症。5．治疗新生儿高胆红素血症。6．用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综……[点击查看PDF原文]
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转载自: 600161股吧 http://600161.h0.cn
公司名称：天坛生物
股票代码：sh600161
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：生物制药
所属地区：北京
公司全称：北京天坛生物制品股份有限公司
英文名称：Beijing Tiantan Biological Products Corporation Limited
公司简介：天坛生物北京天坛生物制品股份有限公司于1998年上市，主营业务为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务。经过2010年、2017年两次重大资产重组后，天坛生物成为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司。天坛生物拥有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、...
注册资本：16.5亿
法人代表：付道兴
总 经 理：付道兴
董 秘：慈翔
公司网址：www.TiantanBio.com
电子信箱：ttswdb@sinopharm.com
